西部メディカルセンターDIニュース 2019.10

2019/11/07

西部メディカルセンター DIニュース
医療品情報管理室作成 NO.11 (2019年10月29日)

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なお、販売中止予定医薬品の扱いですが下記のように院内で決定しました。

1.先発品で後発品に代替できるときは、情報入手後から一般名のみ処方可能とする
2.代替品がない薬剤については経過措置日の半年前から処方不可とする。

DIニュース

医療品情報管理室作成 NO.11

201910月29日

掲載内容(目次) 

1.新規院内採用医薬品

医薬品名

一般名

薬効など

開始日

バクトラミン注

トリメトプリム・スルファメトキサゾール

カリニ肺炎

1018

ナルサス錠2mg

ヒドロモルホン塩酸塩錠

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における疼痛

1023

ナルラピド錠1mg

ヒドロモルホン塩酸塩錠

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における疼痛

1023

ツムラ人参養栄湯

胃腸虚弱、下痢、嘔吐

1024

1-1新規院外専用医薬品

医薬品名

一般名

薬効など

開始日

エタネルセプトBS皮下注シリンジ50mg

エタネルセプト

関節リウマチ

1011

エタネルセプトBS皮下注ペン50mg

エタネルセプト

関節リウマチ

1011

ヒルドイドフォーム0.3%

ヘパリン類似物質

血行促進・皮膚保湿

1012

1-2新規院内採用後発医薬品

後発医薬品名

先発医薬品名

開始日

プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「アメル」

ビ・シフロール錠0.125mg

102

スマトリプタン錠50mg

イミグラン錠50mg

107

ユナスピン静注0.75g

ユナシンS静注0.75g

1017

-1院内採用中止医薬品

採用中止薬品については随時医師宛にメールを送信します。

医薬品名

代替品

SG配合顆粒

アピドラ注ソロスター

ヒューマログ注ミリオペン

インデラール錠10mg

エビリファイ散1%

アリピプラゾールOD3mg

ウロミテキサン注100mg

ドプスOD200mg

ドプス錠100mg

ビオチン散0.2%「フソー」

ベトプティックエス懸濁性点眼液

ニカルジピン塩酸塩注射液10mg「サワイ」

ニカルジピン塩酸塩注射液25mg「サワイ」

ニフェジピンカプセル5mg「サワイ」

ニフェジピンカプセル10mg「サワイ」

アルピニー坐剤100mg

アセトアミノフェン坐剤100mg「日新」

2-2院外採用中止医薬品

医薬品名

ザンタック錠75mg150mg

【般】ラニチジン錠75mg

3.医薬品安全対策情報 No283Drug Safety Update

医療用医薬品使用上の注意改訂のご案内

詳細は下記のアドレスを参照してくだい

http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0176.html

4.処方中止のお知らせ

 ラニチジン錠各種

理由)原薬から管理基準を上回る発がん性物質のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されため。

回収状況

製薬会社

クラスⅠ

クラスⅡ

武田テバファーマ

○(基準以上のNDMA検出)

マイラン製薬

○(基準以上のNDMA検出)

沢井製薬

○(NDMA検出なし)

東和薬品

○(NDMA検出なし)

小林化工

○(NDMA検出なし)

鶴原製薬

○(NDMA検出なし)

GSK(先発品ザンタック)

○(NDMA検出なし)

日医工

○(NDMA検出なし)

備考)
クラスⅠ:重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる製品の回収。
クラスⅡ: 治癒可能な健康被害又は重篤な健康被害の発生はまず考えられない製品の回収。
クラスⅢ: 健康被害の可能性がない製品の回収。

https://pfizerpro.jp/documents/osip/OSIP1910005.pdf?aid=DI_newAnnouncement

https://pfizerpro.jp/documents/osip/OSIP1910004.pdf?aid=DI_newAnnouncement

当院では【般】ラニチジン錠75mg、ザンタック錠75mg100mgのオーダー入力を104日から停止しています。処方された先生方には今後のご対応をよろしくお願いします。