2019/01/22
DIニュース
医療品情報管理室作成 NO.1
2019年1月21日
掲載内容(目次)
1 新規採用医薬品
緊急性を要する医薬品採用の開始
医薬品名 | 一般名 | 薬効など | 開始日 |
ゾフルーザ錠20mg | バロキサビル | インフルエンザ治療剤 | 2018年12月26日 |
ヘプタバックスⅡ水性懸濁注シリンジ | | B型肝炎ワクチン | 2019年1月4日 |
ザイザルシロップ | レボセチリジン塩酸塩 | 抗アレルギー剤 | 2019年1月15日 |
ヂアミトール水0.025% | ベンザルコニウム塩化物液 | 自己導尿用カテーテル保存液 | 2019年1月21日 |
1-1新規院外専用医薬品
一般名 | 薬効など | 開始日 | |
ビムパット錠50mg、100mg | ラコサミド | 抗てんかん剤 | 2019年1月11日 |
ジレニアカプセル0.5mg | フィンゴリモド塩酸塩 | 多発性硬化症治療剤 | 2019年1月15日 |
1-2新規採用後発医薬品
医薬品名 | 先発品名 | 薬効など | 開始日 |
ロフラゼプ酸エチル錠1mg | メイラックス錠1mg | 持続性心身安定剤 | 2018年12月20日 |
カルバマゼピン錠100mg「アメル」 | テグレトール錠100mg | てんかん治療剤 | 2018年12月20日 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」 | タミフルカプセル75mg | インフルエンザ治療剤 | 2018年12月28日 |
オセルタミビルDS30% | タミフルドライシロップ30% | インフルエンザ治療剤 | 2018年12月28日 |
フランカルボン酸モメタゾン軟膏0.1% | フルメタ軟膏 | 副腎皮質ホルモン剤 | 2018年12月28日 |
アクタリット錠100mg「サワイ」 | オークル錠100mg | 抗リウマチ剤 | 2019年1月9日 |
ピペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」 | アキネトン錠1mg | 抗パーキンソン剤 | 2019年1月15日 |
ドンペリドン坐剤10mg「日新」 | ナウゼリン坐剤10 | 消化管運動改善剤 | 2019年1月15日 |
メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」 | アサコール錠400mg | 潰瘍性大腸炎治療剤 | 2019年1月15日 |
2 採用中止医薬品
採用中止薬品については、随時、個人宛にメールを送信します。
医薬品名 | 代替品 |
イルベタン錠100mg | アバプロ錠50mg |
テネリア錠20mg | トラゼンタ錠5mgなど |
ビオスリー錠 | ミヤBM錠など |
新レシカルボン坐剤 | ビサコジル坐剤など |
タケプロン静注用30mg | オメプラゾール注用20mgなど |
デカドロン注射液6.6mg | デキサート注射液6.6mg |
アリナミン注射液10mg | フルスルチアミン塩酸塩注50mg |
ウレパールクリーム | ウレパールローション |
ジスロマック小児用カプセル100mg | ジスロマック小児用細粒 |
25mgアリナミンF糖衣錠 | フルスルチアミン塩酸塩錠25mg「トーワ」 |
バクタ配合錠 | ダイフェン配合錠 |
ベシケア錠2.5mg | ベシケア錠5mg |
フェルムカプセル | クエン酸第一鉄錠など |
強力ミノファーゲンシー注20mL | ヒシファーゲン注20mL |
3医薬品の回収
デザレックス錠5mg
・薬事手続きの不備
4販売中止のお知らせ
ヘプタバックス-Ⅱ バイアル製剤
・プレフィールドシリンジ製剤への移行に伴う措置
5使用上の注意改訂情報(平成31年1月10日指示分)
下記のアドレスを参照してください。
【医薬品名】 ヌシネルセンナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として
「水頭症:
水頭症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められ
た場合には適切な処置を行うこと。」
を追記する。
【医薬品名】 アキシチニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「間質性肺疾患:
間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
【医薬品名】 レナリドミド水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「進行性多巣性白質脳症(PML):
進行性多巣性白質脳症(PML)があらわれることがあるので、本剤投与中
及び投与終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺
症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害等の症状があらわれた場合は、MRI
による画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な
処置を行うこと。」
を追記する。
【医薬品名】 オフロキサシン(経口剤)
メシル酸ガレノキサシン水和物
シプロフロキサシン
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)
(小児の用法・用量を有する製剤)
パズフロキサシンメシル酸塩
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤、注射剤)
塩酸ロメフロキサシン(経口剤)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の
既往、家族歴若しくはリスク因子(マルファン症候群等)を有する患者」
を追記し、[重要な基本的注意]の項に
「大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとと
もに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師
の診察を受けるよう患者に指導すること。大動脈瘤又は大動脈解離を合併
している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子
を有する患者では、必要に応じて画像検査の実施も考慮すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「大動脈瘤、大動脈解離:
大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、異常が認められた場
合には適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)パズフロキサシンメシル酸塩に関して、患者向医薬品ガイドを作成する
医薬品に特定する。
【医薬品名】 シタフロキサシン水和物
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)
(小児の用法・用量を有しない製剤)
ノルフロキサシン(経口剤)
プルリフロキサシン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の
既往、家族歴若しくはリスク因子(マルファン症候群等)を有する患者」
を追記し、[重要な基本的注意]の項を新たに設け、
「大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとと
もに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師
の診察を受けるよう患者に指導すること。大動脈瘤又は大動脈解離を合併
している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子
を有する患者では、必要に応じて画像検査の実施も考慮すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「大動脈瘤、大動脈解離:
大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、異常が認められた場
合には適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)シプロフロキサシン塩酸塩水和物、ノルフロキサシン(経口剤)及びプ
ルリフロキサシンに関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定す
る。
【医薬品名】 アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、定期的に腎機能
検査を行うなど、観察を十分に行うこと。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「腎機能障害:
急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、異常が認められ
た場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」